令和5 年2 月24 日付にて，厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課ならびに医療機器審査管理課より，希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項につきましての周知依頼がありました。

関連URLは下記の通りです。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230224I0060.pdf

なお，詳細は，
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
担当：文氏，電話： 03-3595-2431（内4229）
にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます。

2023年3月6日　日本医学会

添付資料：
希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された
特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項について