2023年05月11日

今般、厚生労働省により、「新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う薬事手続の見直しについて」(令和5年4月28日付け薬生薬審発0428第4号、薬生機 審発0428 第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医療機器審査管理課長連名通知)が発出され、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う新型コロナウイルス感染症にかかる医薬品等における審査、調査、相談その他の薬事に関する手続きについては、他の医薬品と同様の取り扱いとすることとされていることから、令和5年5月8日をもって相談通知 及びこれに基づくコロナ戦略相談を廃止することといたしました。

詳細は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)審査マネジメント部までお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます。

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Mail: Manage-Tsuuchi@pmda.go.jp

【ご参考】
新型コロナウイルスワクチン戦略相談の廃止について(R5.5.1、薬機発第896号)PDF